近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知。这意味着第四批集采已经拉开帷幕。

根据通知，此次集采涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，并未涉及中药或生物药。

一位药企负责人对中证君表示，比较关注纳入此次集采中高端仿制药的降价幅度，对公司未来的产品布局至关重要。

业内人士认为，化学药国家集采已然制度化、常态化， 对二级市场而言已从外部冲击演变为内生假设。后续随着品种，尤其是注射剂品种的陆续通过，集采有望持续稳步推进。

首次纳入吸入制剂

日前山西省药械集中竞价采购网下发的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，此次集采涉及44个产品、90个品规，所有品种均满足3家以上充分竞争条件。12月12日为各省正式启动采购量上报时间，12月21日完成报量，12月30日完成报量审核工作。

此次集采仍以化药为主。除口服型药品之外，还包括眼科滴剂、注射液。抗肿瘤药还有索拉非尼、硼替佐米等；降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等；精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等；消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等；抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。

此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。

值得一提的是，吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品（2个规格）：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。

注射剂备受市场的关注，此次集采纳入8个品种的注射剂，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。

上市药企负责人表示，不少注射剂品种也在此前三批集采的名单中，都是大品种，此次纳入集采的注射剂品种相对之前范围有所扩大。注射剂在临床市场上属于第一品类，使用量很大，占临床市场规模一半以上。

关注高端仿制药降价幅度

上述药企负责人表示，集采目前已经实施到第四批，对于药厂来说，心理准备都已经非常充分。“目前，就是看这些产品的一个降价幅度。一些高端仿制药的降价幅度是公司关注的焦点，如艾司奥美拉唑、格列齐特缓释控释等，对公司未来的产品布局会有较大影响。”

12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）（简称索拉非尼）纳入了第四批集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一。多纳非尼上市后，市场空间和定价均存在下降的风险。

为了应对第四批集采带来的影响，泽璟制药拟采取多项措施：扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性；积极开拓多纳非尼的市场；提高肝癌患者的新药可及性；全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程。

11月10日至今，泽璟制药股价已有明显的回调，一个月左右时间累计下跌逾45%。

信达证券研报显示，多个上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团（6个）：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药（5个）：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药（4个）：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药（3个）：缬沙坦氨氯地平（I）、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业（3个）：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。

集采品种价格存不小下降空间

上述药企负责人表示：“前面几批应该来说中标产品价格都是大跳水，所以，总体来看，大幅降价也是此次集采必然的结果。”

国信证券高级研究员张立超对中证君表示，健全药品集中采购制度，是医疗卫生体制改革的重要任务。第四批药品国家集采启动报量，标志着全国药品带量采购常态化工作正在稳步持续推进中。从目前公布的第四批名单不难看出，第四批集采主要仍以抗肿瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血压等口服制剂为主，并涉及多个大品种注射剂，且吸入制剂首次纳入国家集中采购范畴。这意味着，注射剂集采的加速是大趋势，今后将有更多的注射剂被纳入集采范畴；而随着制剂技术壁垒上的突破，国产吸入制剂的创新前景广阔，已有越来越多国内药企布局这一领域。

张立超认为，前三批的集采进程大大减轻了患者费用负担，患者的用药的可及性和质量也得到明显提高；同时，对行业生态改善、公立医院改革也有着撬动作用。由于第四批集采过程符合申报资格的厂商竞争较为充分，预计相关品种将存在不小的降幅空间。在集采等相关政策的作用下，未来我国医药行业的总体特点是产业整合、优化与升级，规模优势明显、研发能力强、资源整合能力强、布局海外市场的优质医药企业将进入良性发展轨道。

医药板块受集采影响渐弱

因第四批集采的消息在上周已经在市场传开，因此，12月14日，医药板块整体受影响不大。股价上涨个股数量大于下跌个股数量。

12月14日医药板块部分个股涨跌情况

中泰证券认为，从样本医院销售额来看，44个品种中上市公司市场份额不超过30%的品种达35个，其中大多数品种市场份额较小，此次集采对上市公司影响相对有限。集采常态化带来仿制药降价的长期趋势，倒逼传统药企创新转型，建议关注研发实力强劲的创新药企。

兴业证券研报显示，维持行业看好评级。化学药国家集采已然制度化、常态化，对二级市场而言已从外部冲击演变为内生假设。后续随着品种，尤其是注射剂品种的陆续通过，集采有望持续稳步推进。

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编辑：曹帅