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海南海药(000566.SZ)获得罗沙司他胶囊药品注册批件

海南海药(000566.SZ)发布公告,公司全资子公司海口市制药厂有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“罗沙司他胶囊”的《药品注册证书》。

据悉,罗沙司他(Roxadustat)胶囊是小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)类治疗肾性贫血的药物。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶(PH)的底物之一酮戊二酸来抑制PH酶,影响PH酶在维持HIF生成和降解速率平衡方面的作用,从而达到治疗贫血的目的。肾性贫血是肾功能失代偿期主要并发症之一,随着慢性肾脏病的进展,其相关贫血的患病率和严重程度逐渐增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正,患者乏力严重,生活质量低下。罗沙司他胶囊将为因慢性肾脏病引起的贫血患者提供了新的治疗手段。

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